(02/08/2020) – Dois projetos de respiradores mecânicos – apoiados pelos Institutos Senai de Inovação de Joinville e Florianópolis – obtiveram, na última semana, a certificação da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária para produção com tecnologia nacional.
Os equipamentos foram desenvolvidos, pelas empresas Delta Life (São José dos Campos, SP) e GreyLogix (Mafra, SC) em um período inferior a 120 dias. A previsão é de que as empresas produzam de 700 a 1,1 mil equipamentos por mês, que devem chegar ao mercado com preços inferiores aos convencionais. A Delta Life é dedicada a equipamentos de saúde com foco na área veterinária; já a GreyLogix desenvolve soluções de automação industrial para diferentes mercados (metalmecânico, energia, papel e celulose etc.).
No Instituto Senai de Inovação em Sistemas de Manufatura, em Joinville, foram realizados ensaios de simulação de corpos rígidos para dimensionar uma válvula proporcional desenvolvida para a Delta Life. Uma mola plana (ou spider) foi criada para regular e delimitar a quantidade da mistura gasosa inalada pelo paciente. O componente é visto como “o coração do ventilador pulmonar”.
Segundo o diretor da Delta Life, Vagner Aredes, o Senai agregou competências à equipe da empresa, o que permitiu o desenvolvimento do novo produto de forma rápida. “O grande diferencial que o Senai nos trouxe foi a capacidade de atuar no desenvolvimento de novas funcionalidades do produto, agregando competências de eletrônica, software e mecânica, além de criar uma grande rede de contatos”, explica Aredes.
Já o Instituto Senai de Inovação em Sistemas Embarcados, de Florianópolis, atuou no desenvolvimento da interface eletrônica de controle de válvulas e sensores. Além da válvula proporcional e da interface eletrônica, também foram desenvolvidos e nacionalizados um sensor de fluxo – para monitoramento da quantidade de mistura gasosa inspirada e expirada pelo paciente – e uma válvula PEEP, para controle de qualidade da mistura gasosa que fica remanescente nos pulmões do paciente, prevenindo lesões pulmonares.
No caso da catarinense GreyLogix, a empresa procurou o Senai para ter apoio para a viabilização do projeto. Renato Leal, CEO da empresa, conta que a instituição deu suporte no atendimento de pontos críticos no desenvolvimento do aparelho, como a agilização das etapas do processo de certificação na Anvisa e as melhorias no produto.
Os projetos foram financiados pelo Edital de Inovação para Indústria, iniciativa Sesi e do Senai, com apoio da Embrapii – Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial e ABDI – Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial.
Outras iniciativas – Em coletiva de imprensa, em 15 de julho, o governador do estado de São Paulo, João Dória, informou que o Incor – Instituto do Coração de São Paulo iria receber 10 unidades do ventilador pulmonar emergencial Inspire.
O aparelho foi criado por pesquisadores da Escola Politécnica (Poli) e da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. O respirador, que terá custo entre R$ 5 mil e 10 mil, será fabricado pelo Centro Tecnológico da Marinha (CTMSP), em São Paulo. Serão produzidos 10 respiradores por dia.
O Inspire ainda não foi aprovado pela Anvisa. Até o momento, existe uma autorização do Conep – Conselho Nacional de Ética em Pesquisa para o uso do ventilador em 40 pacientes. A universidade já atendeu as demandas finais da Anvisa e aguarda autorização para começar a produção em larga escala.
Outro ventilador de baixo custo, o VExCO, desenvolvido por pesquisadores da Coppe/UFRJ, já foi testado pelo Inmetro. No momento, estão em fase de conclusão os testes realizados no Cepel – Centro de Pesquisas de Energia Elétrica. A solicitação do registro do respirador será submetida à Anvisa na primeira semana de agosto.
